"Kapecitabin": navodila za uporabo, pravi sogovorniki, oblika sproščanja, proizvajalec. "Kapecitabin-TL": izjava

Kapecitabin (latinski kapecitabin ) je snov, ki je derivat fluoropirimidin karbamata. Nanaša se na skupino antimetabolitov - posebne spojine, ki lahko zavirajo rast malignih tumorjev. Zanimanje za takšne snovi je nastalo leta 1960. Prvič, pozitivni podatki so bili pridobljeni z raziskavami na laboratorijskih miših. Po nekaj časa je bila ugotovljena njihova učinkovitost pri zdravljenju nekaterih človeških rakov.

Do danes so številne antitumorne droge vsebovale kapecitabin kot aktivno sestavino. Mnenja mnogih bolnikov kažejo na uspeh takih zdravil pri zdravljenju raka proti raku.

Farmakološka skupina in lastnosti

Formulacija kapecitabina je 5'-deoksi-5-fluoro-N - [(pentiloksi) karbonil] citidin. Kemično skupino antimetabolitov predstavljajo številne snovi, ki so po naravi blizu produktom presnove človeka (metabolizem). Sprejemajo metabolične reakcije, jih popravijo in zavirajo nekatere biokemične procese. To moti normalno delovanje tumorskih celic in zavira njihovo rast pri uporabi zdravil, ki temeljijo na snovi kapecitabin. Mnenja ljudi govorijo o zmanjšanju velikosti neoplazme. Ta mehanizem delovanja se imenuje citostatik.

Takšne lastnosti antimetabolitnih snovi omogočajo njihovo uporabo pri antitumorski terapiji. Dokazana je njihova učinkovitost v povezavi z malignimi novotvorbami gastrointestinalnega trakta in mlečnih žlez. V tem primeru dober rezultat dobimo z monoterapijo ali kombinacijo z drugimi sredstvi. Do sedaj je bilo na osnovi antimetabolitov izdelanih več kot 800 priprav, vendar iskanje novih skupin spojin še vedno poteka.

Mehanizem delovanja

Aktivacija kapecitabina se pojavi v tkivih samega tumorja, po katerem začne s strupenim učinkom na svoje celice (citotoksični mehanizem). Ta snov je vključena v presnovno reakcijo in vodi do dejstva, da se zdrave in tumorske celice pretvorijo v citotoksične analoge. Hkrati pa pride do motenj v proizvodnji snovi, ki je potrebna za sintezo DNK in s tem tudi postopek fisije.

Tako celice prenehajo povečevati njihovo število. Po drugem scenariju se pojavi "zamenjava" ene snovi za drugo, zaradi česar se po uporabi sinteze beljakovin pri uporabi zdravil, ki temeljijo na kapecitabinu, krši. Navodilo podrobno opisuje ta postopek.

Mehanizem te transformacije zmanjšuje možnost poškodbe zdravih celic. Kapecitabin je bolj koncentriran v samem tumorju kot v okoliških tkivih. Ta funkcija je manj škodljiva za telo, kadar se oseba zdravi z zdravilom, ki temelji na snovi kapecitabin. Navodilo za uporabo priporoča, da jemljete zdravilo v strogo predpisanih odmerkih, ki jih določi zdravnik.

Bivanje v telesu

Po jemanju kapecitabina se hitro absorbira v prebavnem traktu. Če v tem času jeste, se bo proces upočasnil. Zato se zdravili, ki temeljijo na antimetabolitih, vzamejo po obrokih. Nadaljnja preobrazba snovi se pojavlja v jetrih, določena količina kapecitabina in njegovih metabolitov se veže na beljakovine (npr. Albumin v krvi). Najvišja vsebnost krvne plazme se doseže 1,5 do 3 ure po aplikaciji zdravila. To je indicirano v navodilu za navodilo za uporabo zdravila Capecitabine. Analogi imajo podobno farmakokinetiko.

Večina snovi se izloči z urinom, manjši del - z blatom. In telo ne pušča le kapecitabin v nespremenjeni obliki (okoli 3%), temveč tudi njegove derivate. Nekateri se presnavljajo v manj aktivne spojine. Prisotnost in preoblikovanje kapecitabina v telesu ne vplivata na spol, starost, raso.

Kdaj imenovati?

Kapecitabin v obliki različnih zdravil je predpisan za bolnike z rakom dojk, tudi na stopnji metastaze. V tem primeru se snov uporablja v monoterapiji ali kombiniranem zdravljenju ob prisotnosti kontraindikacij ali pomanjkanja učinkovitosti kemoterapije. Največkrat se kapecitabin kombinira s docetakselom.

Tudi bolniki z rakom debelega črevesa, požiralnika, želodca, trebušne slinavke, raka debelega črevesa so predpisani tako na stopnji lokalnega širjenja kot tudi med metastazami. Pri zdravljenju raka debelega črevesja je predpisan tudi zdravilo Capecitabine. Navodila za uporabo priporočajo, da natančno sledite odmerku in upoštevajte nasvet vašega zdravnika.

Interakcija z drugimi sredstvi

Če tečaji kemoterapije niso učinkoviti, lahko onkolog določi kombinirano zdravljenje, kjer bo vključen tudi zdravilo Capecitabine. Navodilo za uporabo navaja sredstva, s katerimi je mogoča uspešna kombinacija.

Na primer z "Docetaxelom" - pripravo citotoksične vrste akcije, ki je rastlinskega izvora. Dolgo časa lahko traja v celicah v visokih koncentracijah. Vendar pa je ta kombinacija zdravil kontraindicirana za ljudi s številom trombocitov in številom nevtrofilcev 100.000 / μL in 1500 / μL. Tudi zdravilo Docetaxel se ne uporablja za bolnike z večjo normalno vrednostjo bilirubina. V tem primeru so možne neprijetne posledice. Če "Docetaxel" iz nekega razloga "izstopi" iz sheme zdravljenja, nadaljujte z zdravilom Capecitabine, vendar v manjših odmerkih.

Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, zdravljenje z "kapecitabinom" in "docetakselom" prekine in odpravi simptome. Shemo kombiniranega uživanja drog razvija pristojni onkolog. V primeru strupenih učinkov je ta shema prilagojena.

Zdravilo "Capecitabin" ni predpisano sočasno z zdravilom "Sorivudine" - protivirusnim sredstvom. Ta kombinacija lahko poveča toksičnost prvega zdravila. Skupna uporaba z antiepileptičnimi zdravili "Phenytoin" poveča koncentracijo slednjega v krvni plazmi. Med uporabo kumarinskih antikoagulantov in zdravil, kjer je glavna sestavina kapecitabin, je lahko tudi motnja strjevanja krvi. Navodilo za uporabo opozarja na možne posledice, zato se je potrebno predhodno seznaniti s tem.

Kdo je kontraindiciran?

Razlogi, zaradi katerih je zdravilo kontraindicirano ali omejeno, so lahko:

• Visoka občutljivost (preobčutljivostna reakcija).
• Prisotnost hude oblike ledvične in jetrne insuficience.
• Različne faze nosečnosti (zdravilo vpliva na plod), razen v primerih, ko ima materinemu življenju prednost;
• Hranjenje novorojenčka.

Zaužitje kapecitabina je omejen tudi za ljudi s koronarno boleznijo srca (CHD), s statusom povečane koncentracije bilirubina v krvi, poškodbe jeter z metastazami s kršenjem njegovih osnovnih funkcij. Za mlajše otroke in starejše ljudi uporaba zdravila ni priporočljiva. To potrdi navodila za uporabo zdravila "Capecitabine". Pacientova pričanja govorijo o številnih neželenih učinkih in toksičnih manifestacijah pri zdravljenju. Zato se zdravljenje s kapecitabinom izvaja pod strogim nadzorom onkologa.

Ali obstajajo neželeni učinki?

Po jemanju zdravila je glavobol, stanje hitro utrujenosti, apatija, šibkost. Morda je nespečnost ali, nasprotno, zaspanost. V redkih primerih - kršitev usklajevanja in ravnotežja, zmede.

Neželeni učinek na kardiovaskularni sistem je anemija (anemija). V manjšem obsegu nastanejo angina pektoris, miokardna ishemija, srčni infarkt, srčno popuščanje in drugi. Če je v proces vključen dihanje, se lahko pojavijo dispneja, občutek vnetja žrela, kašelj. Zelo redko - pljučna embolija, krči pljuč.

Če se uporablja kot samostojno zdravljenje ali kombinirano zdravljenje, je možen negativni učinek na mišično-skeletni sistem. Pojavlja se v bolečinah v okončinah in spodnjem delu hrbtenice, pojavi hipertonskih mišic (mialgija), bolečine v sklepih (artralgija).

Koža je lahko prizadeta tudi. Dermatitis, eritem, prekomerna suha koža, rdečina, mravljincenje, odrevenelost, lupljenje, srbenje, povecana pigmentacija, poškodba vpliva na nohte. V redkih primerih pride do razpok na koži, povečana občutljivost na ultravijolično sevanje, odvajanje in povečana krhkost nohtov.

Med drugimi neželenimi učinki se lahko pojavijo nalezljivi procesi v ozadju zmanjšanja telesne obrambe. Konec koncev zdravljenje z zdravilom povzroči zmanjšanje krvnega tlaka in belih krvnih celic. Takšni manifesti opisujejo navodila za uporabo zdravila "Capecitabine". Analogi dajejo enake učinke.

Sprejem droge

"Capecitabine" je primeren le za interno uporabo. Po pol ure po jedi se navadno spere z vodo, vendar ne pozneje. Dnevni odmerek določi zdravnik onkolog, odvisno od velikosti neoplazme, stopnje razvoja in celotne telesne površine. Zaželeno je, da je specialist že imel spretnosti za delo s to drogo. Najpogosteje imenuje dvakratni sprejem - zjutraj in zvečer. Hkrati pa celoten tečaj traja dva tedna, nato sedemdnevni odmor, ki mu sledi ponovitev zdravljenja.

Pri bolnikih z ledvično odpovedjo se dnevni odmerki zmanjšajo. Z zmanjšanjem števila levkocitov (levkopenija) in nevtrofilnih granulocitov (nevtropenija) v krvi še naprej jemljejo zdravilo. Torej priporoča navodila za uporabo "Capecitabine". Sinonimi ali analogi so predpisani na pobudo zdravnika.

Stopnja strupenosti

Obstaja več stopinj, v skladu s katerimi se razvije toksični učinek zdravila "Capecitabine" (navodila za uporabo). Mnenja mnogih ljudje pravijo, da je ta proces popolnoma individualen.

Obstaja več stopenj strupenosti:

• 1 stopinj. Obstajajo manjši neželeni učinki.
• 2 stopinj. Intenzivna driska (do 4-krat na dan), ki jo spremlja otekanje ekstremitet, pordelost, poslabšanje aktivnosti, močno povečanje bilirubina. Na tej stopnji je sprejem kapecitabina prekinjen, dokler se ne pojavijo znaki strupenosti prve faze.
• 3 stopinje. Driska postane pogostejša do 9-krat na dan. Obstaja kršitev absorpcije (sindrom malabsorpcije). V tem primeru je močan kožni piling, rdečica, pojav razjed in pretisnih omotih. Obstajajo ostre bolečine v okončinah, zmanjšanje delovne zmogljivosti. Bilirubin se dviga 3-krat. Na tej stopnji je zdravljenje prekinjeno in z razvojem 1 stopnje toksičnosti se zdravilo nadaljuje v zmanjšanem odmerku.
• 4 stopinje. Pogostejša driska - do 10-krat na dan. Fekalne mase z dodatkom krvi. Obstaja potreba po uvedbi zdravil, ki mimo gastrointestinalnega trakta. Če obstajajo znaki te stopnje, se zdravljenje ustavi in se ne podaljša.

Katere previdnostne ukrepe je treba upoštevati?

Zdravljenje mora biti pod neposrednim zdravniškim nadzorom. Zdravnik mora odkriti toksične manifestacije pravočasno - ali je slabost, driska itd. Če se ti znaki najdejo, se zdravljenje prilagodi. Če je potrebno, odpravite simptome, zmanjšajte dnevni odmerek, vzemite odmor. Zdravljenje se nadaljuje, če znaki toksičnosti ne ogrožajo življenja.

Za ljudi s koronarno boleznijo srca mora biti nadzor strokovnjaka še posebej temeljit. V tem primeru je treba negativen vpliv na kardiovaskularni sistem pravočasno ugotoviti in pravočasno sprejeti potrebne ukrepe.

Strokovnjaki se vzdržijo uporabe snovi v praksi pediatrije. Učinkovitost njegove uporabe za otroke ni dokazana. Če je ženska v rodni dobi izpostavljena zdravljenju, jo je treba opozoriti na učinek kapecitabina na plod. V času terapije mora uporabljati zanesljive kontracepcijske sredstva.

Priprave in analogi

Obstaja več sredstev na osnovi kapecitabina. Na ruskem trgu je 7 trgovskih imen zdravil, ki jih proizvaja več domačih in tujih podjetij. Na primer:

• "Kapecitabin".
• "Kapecitabin-TL".
• "Tutabin".
• "Xeloda."
• "Kabecin".
• "Capecitover".
• "Capametin FS".

Ker je osnova vseh teh zdravil enaka zdravilna učinkovina - kapecitabin, bodo navodila za njih podobna. Običajno prikazuje tabelo za izračun odmerka ob upoštevanju telesne mase in sheme popravljanja zdravljenja za pojav znakov toksičnosti različnih stopenj.

Pomembno je razumeti, da je prva stvar, ki jo je treba poznati, ko je na primer predpisan "Capecitabine TL", navodilo. Informacije v njem niso primerne za samostojno uporabo sredstev! Vsi izračuni, ki se nanašajo na režim določanja odmerka in zdravljenja, opravi zdravnik, ki je na tem področju zadostno usposobljen onkolog. Samodelovanje antitumorskih zdravil povzroča nepopravljivo škodo telesu.

Podrobneje bomo pretehtali nekatere priprave.

Opis pripravkov

• "Kapecitabin - TL" proizvaja ruska družba LLC "Tehnologija zdravil". Ključna sestavina je kapecitabin. Navodila za uporabo, oblika sproščanja je zanimiva za mnoge. Poglejmo si bolj podrobno To so filmsko obložene tablete. Vsebnost aktivne snovi je 150 ali 500 mg. Pomožne sestavine: celuloza, laktoza, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, magnezijev stearat. V enem paketu je lahko 60 ali 120 tablet, odvisno od odmerka zdravila "Capecitabine - TL". Navodilo mora vsebovati podrobne informacije o uporabi orodja.
• "Kapecitabin" je domači pripravek z isto aktivno sestavino. Njegov opis je podoben zgoraj navedenim sredstvom. Oblika zdravila "Capecitabine" je tableta. Navodila za uporabo so priložena tudi v embalaži.
• "Kabattsin" je antitumorna droga ruske proizvodnje (LLC "Podjetje" Decaux "). Oblika sproščanja je tableta v filmski oblogi 150 ali 500 mg aktivne snovi. Sekundarne komponente: mikrokristalna celuloza, krospovidon, škrob, magnezijev stearat. Pustite iz lekarn samo na recept.
• "Capecitover" je proizvod ruske družbe "Veropharm". To protitumorsko zdravilo je na voljo v tabletah po 150 ali 500 mg v količinah od 60 do 120 kosov. Poleg kapecitabina vsebuje formulacija tudi laktozo, celulozo, natrijevo kroskarmelozo, natrijev stearat in hipromelozo.
• "Capametin FS" - ki ga proizvaja ruska družba "Nativa" - aktivni udeleženec programa uvoza nadomestnih snovi za zdravila. Zdravilo Capametin FS se sprošča z odmerkom 150-500 mg, aktivna sestavina pa je kapecitabin. Navodila za uporabo (naveden je tudi proizvajalec v njem) vam bo povedal, koliko v pakiranju tablet - 60 ali 120.
• "Tutabin" je tuji pripravek na osnovi kapecitabina. Izdeluje ga argentinska družba Laboratorio VARIFARMA SA, ki je tudi registrar objekta. Zdravilo "Tutabin" se sprosti v obliki tablet, ki vsebujejo 500 mg aktivne snovi. Pakiranje je kartonska škatla z priloženim navodilom.
• "Xeloda" je protitumorsko sredstvo. Proizvedeno v Švici podjetja F. Hoffman La Roche, pa tudi podružnic in pisarn v drugih državah - Mehiki in Združenih državah. Na ruskem trgu je 5 pripravkov s takšnim trgovskim imenom. Oblika izpusta - tablete (150 - 500 mg) za 60 ali 120 kosov. V enem paketu.

Mnenja

Ocene dela na podlagi različnih kapecitabinom drog. Večina od njih so pozitivni, vendar pa obstajajo tudi negativne ocene. Vendar pa to ne označevanje teh sredstev, kot dobro ali slabo, ker je treba vedno upoštevati individualnost telesa vsakega posameznika. Prejemanje istih sredstev različnim ljudem ne daje enak rezultat. Velikega pomena je dejstvo, ki ga je telo udaril neoplazme in kako dolgo se dogaja.

Ljudje, ki so jemali zdravilo, pravi močno strupen učinek po nekaj dneh po sprejemu. Vendar pa veliko poročajo o pomembno izboljšanje njihovega stanja in celo vstop v remisiji. Pomemben pogoj, da bo zdravilo delovalo tako dobro, kot je mogoče za eno osebo, svetovalno onkologa in strogo spoštovanje do njegovih navodil glede zdravljenja.